近日
，J9.COM（以下简称“J9.COM药业”）自主研发的金妥昔单抗注射液的上市申请获得国度药品监督治理局受理
，拟结合紫杉醇用于既往一线系统医治失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者
，这也是国内首个提交上市申请的国产血管内皮成长因子受体2（VEGFR2）单抗。

截图起源：国度药品监督治理局药品审评中心官网

胃癌是全球高发恶性肿瘤
，位列全球癌症发病率和殒命率第五位^[1]。在中国
，超过80%的胃癌患者确诊时已处于晚期
，预后欠安^[2]。近十年来
，多种晚期实体瘤的靶向疗法急剧迭代
，在晚期胃癌二线医治中
，当前尺度规划蕴含单药化疗或雷莫西尤单抗结合紫杉醇
，临床选择有限。

金妥昔单抗注射液的Ⅲ期临床试验（试验登记号：CTR20220815）是一项随机、双盲、平行对照的临床钻研
，共纳入754名受试者。钻研的重要终点是总生计期
，旨在评估金妥昔单抗结合紫杉醇对比慰藉剂结合紫杉醇用于一线医治失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。钻研了局显示
，该医治规划达成重要钻研终点
，且拥有统计学显著性。

金妥昔单抗注射液是J9.COM药业在肿瘤领域布局的沉要产品之一。J9.COM药业暗示
，将积极共同该产品获得受理后的各项评审工作
，若产品获批上市
，将为晚期肿瘤患者提供新的医治选择。